Cina ICH GMP Pharm stabilità industriale della droga clima umidità di temperatura  Sala di walk-in per test ambientali   nel settore farmaceutico effettuare prove di stabilità dei farmaci per determinare il periodo di validità dei farmaci. Soddisfa i test a lungo termine, accelerati e intermedi della National Pharmacopoeia, FDA, ICH e altri standard pertinenti, ed è inoltre conforme ai test a bassa umidità di 20°C, 40% RH per farmaci speciali come le grandi infusioni. Le camere di prova per la stabilità dei farmaci sono utilizzate per la ricerca intensiva nell'industria farmaceutica, nella medicina, nell'industria biotecnologica e in tutti i settori correlati, comprese le scienze biologiche. Requisiti del principio GMP umidità di 25 gradi/60% umidità relativa Condizioni di prova di stabilità a lungo termine. Nel test accelerato, l'umidità di 40 gradi/75% di umidità relativa viene testata per 6 mesi. È il campo del sistema di test di stabilità nell'industria farmaceutica. Simula principalmente la temperatura, l'umidità e la prova luminosa nel clima ambientale. 1) norma di esecuzione della produzione (condizioni tecniche): Vedere GB/T 10586-2006 Condizioni tecniche della camera di prova del calore umido 2) principio guida: IEC 60068-3-5 Test ambientale di prodotti elettrici ed elettronici - conferma delle prestazioni della camera di prova della temperatura 3) GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 sicurezza delle macchine - apparecchiature elettriche e meccaniche - parte 1: Specifiche generali 4) conformi alle linee guida ICH2003Q1A (2) e alla versione GMP 2010 del test di stabilità della farmacopea cinese: Test accelerato: 40ºC±2ºC/75%RH±5%RH 2. Condizioni intermedie: 30ºC±2ºC/65%RH±5%RH 3. Test a lungo termine: 25ºC±2ºC/60%RH±5%RH o 30ºC±2ºC/65%RH±5%RH