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- Certificazioni
- FAQ
Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Camera per test di stabilità per medicina ospedaliera per laboratorio
Panoramica sull'utilizzo
Dedicato al test di stabilità delle aziende farmaceutiche per determinare la data di scadenza del farmaco, in linea con i requisiti pertinenti della ICH.FDA e l'attuale farmacopea, accelerati, a lungo termine, intermedi e ad alta umidità, per soddisfare la speciale infusione di 40 ° C, 20% RH test di bassa umidità.
Criteri di esecuzione e di soddisfazione
Norme di attuazione: La versione attuale delle linee guida per i test di stabilità della farmacopea e le disposizioni relative al GB/T10586-2006
Eseguire e soddisfare le seguenti condizioni di test
Prova accelerata: 40 °C ± 2 °C / ±% UR 75 5% UR
2. Condizioni intermedie: 30 °C ± 2 °C / 65% UR ± 5% UR
Test a lungo termine: 25 °C ± 2 °C / ±% UR 60 5% UR o 30 °C ± 2 °C / 65% UR ± 5% UR
Test farmacologico speciale: 40 ° C ± 2 ° C / 20% UR ± 3% UR
5. Soddisfare i requisiti ICH per Q1B: Illuminazione totale ≥ 1.2 × 106 LUX.hr energia UV vicina ≥ 200W.hr / m2
6. Le prove di radiazione ultravioletta e di luce possono essere completate simultaneamente
Sistema di illuminazione per una camera di prova completa per la stabilità della luce di farmaci
– il sistema di illuminazione della camera di prova completa per la stabilità alla luce dei farmaci è conforme ai requisiti del test di stabilità alla luce della nuova sostanza farmaceutica Q1B e della nuova preparazione in ICH e soddisfa inoltre le corrispondenti norme internazionali di produzione; e soddisfa i principi guida dell'edizione 2010 del test di stabilità farmacopea. Metodo scientifico per simulare un ambiente di test stabile a lungo termine di temperatura, umidità e stabilità della luce, richiesto per la valutazione del periodo di fallimento del farmaco
Adatti per i requisiti di test di temperatura, umidità e stabilità alla luce delle nuove API e delle nuove formulazioni nell'industria farmaceutica
Il sistema di illuminazione è costituito da un tubo visibile e da un tubo ultravioletto, che possono controllare separatamente il tubo luminoso visibile e il tubo ultravioletto.
È possibile selezionare anche tubi a luce visibile a strato singolo o doppio o tubi UV e regolare l'altezza del separatore campione nella camera di lavoro.
Monitoraggio e controllo del display di illuminazione
La rottura attraverso l'irradiazione della camera di prova di stabilità del farmaco esistente non può mostrare e monitorare i difetti, riducendo l'attenuazione dell'irradiazione causata dall'invecchiamento della luce visibile e delle lampade ultraviolette, con conseguente errore nel test di stabilità del farmaco. L'intensità luminosa può essere regolata anche all'infinito in base alle esigenze del test dell'utente. L'azienda offre inoltre rilevatori di irradiazione a raggi ultravioletti e visibili certificati da terze parti per una facile visualizzazione e calibrazione.
Lampada UV professionale
- la lampada UV professionale è conforme ai requisiti dei test di stabilità della luce della nuova API Q1B e alla nuova preparazione in ICH. Rispetto ad altre lampade UV, ha le caratteristiche di qualità stabile e potenza spettrale uniforme, e la distribuzione spettrale della potenza della sorgente luminosa non invecchiare con la lampada. L'attenuazione risultante è la capacità di ripetere più risultati di test.
- utilizzare portalampada UV che possono funzionare in alto condizioni di umidità
| Temperatura e umidità | Tappo di scarico |
| 2. Targhetta costruttore | Sovratemperatura |
| 3. Maniglia della porta | 10.alimentazione pompa acqua |
| 4. Porta di prova | 11. USB |
| Uscita pompa acqua | 12. interruttore di alimentazione |
| 6. Foro di riempimento | 13.interruttore di controllo per il Compersor |
| 7. Flusso eccessivo | 14.Stampa |
| Modello | NHH-150SD | NHH-250SD | NHH-500SD | NHH-800SD | NHH-1000SD | NHH-150SDP | NHH-250SDP | NHH-500SDP | NHH-800SDP | NHH-1000SDP |
| Tensione | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | ||||||
| Temp. Gamma di controllo | 0 ºC~ 65 ºC / 10 ºC~ 65 ºC | |||||||||
| Fluttuazione/uniformità della temperatura | ±0.5 ºC/±2ºC | |||||||||
| Intervallo di controllo dell'umidità | 20~95% UR | |||||||||
| Deviazione umidità | ±3%UR | |||||||||
| Gamma di illuminazione | N/C. | |||||||||
| Intervallo di irradiazione UV (UVA) | N/C. | |||||||||
| Intervallo spettrale di monitoraggio dell'intensità di irradiazione | N/C. | |||||||||
| Sistema refrigerato | Due set di compressori completamente chiusi importati originali indipendenti automaticamente Interruttore (800 L/1000 L) | |||||||||
| Dimensioni camera interna (mm) | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 |
| Dimensione (mm) | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 |
| Ripiani | 3 pz | 3 pz | 4 pz | 4 pz | 4 pz | 3 pz | 3 pz | 4 pz | 4 pz | 4 pz |
| Modello | NHH-150GSD | NHH-250GSD | NHH-500GSD | NHH-800GSD | NHH-1000GSD | NHH-150GSP | NHH-250GSP | NHH-500GSP | NHH-800GSP | NHH-1000GSP |
| Tensione | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | ||||||
| Temp. Gamma di controllo | Senza illuminazione :0 ºC~ 65 ºC / 10 ºC~ 65 ºC Con illuminazione :10 ºC~ 65 ºC | |||||||||
| Fluttuazione/uniformità della temperatura | ±0.5 ºC/±2ºC | |||||||||
| Intervallo di controllo dell'umidità | 20~95% UR | |||||||||
| Deviazione umidità | ±3%UR | |||||||||
| Gamma di illuminazione | 0~6000Lux | |||||||||
| Intervallo di irradiazione UV (UVA) | 0~100 mw/cm² | |||||||||
| Intervallo spettrale di monitoraggio dell'intensità di irradiazione | 320 nm | |||||||||
| Sistema refrigerato | Due set di compressori completamente chiusi importati originali indipendenti automaticamente Interruttore (800 L/1000 L) | |||||||||
| Dimensioni camera interna (mm) | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 |
| Dimensione (mm) | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 |
| Ripiani | 3 pz | 3 pz | 4 pz | 4 pz | 4 pz | 3 pz | 3 pz | 4 pz | 4 pz | 4 pz |
| Modello | NHH-150GSD-UV NHH-150GSP-UV | NHH-250GSD-UV NHH-250GSP-UV | NHH-500GSD-UV NHH-500GSP-UV | NHH-800GSD-UV NHH-800GSP-UV | NHH-1000GSD-UV NHH-1000GSP-UV |
| Tensione | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 220 V/50 HZ | 380 V/50 HZ | 380 V/50 HZ |
| Temp. Gamma di controllo | Senza illuminazione :0 ºC~ 65 ºC / 10 ºC~ 65 ºC Con illuminazione :10 ºC~ 65 ºC | ||||
| Fluttuazione/uniformità della temperatura | ±0.5 ºC/±2ºC | ||||
| Intervallo/deviazione umidità | 20~95%UR / ±3%UR | ||||
| Intensità/errore luce | Fluorescenza bianca fredda 0~6000 Lux regolabile / ±500 Lux, intensità luminosa UV regolabile | ||||
| Intervallo spettrale ultravioletto | 320 nm | ||||
| Soddisfare i criteri sperimentali | Comando ICH Q18, fluorescenza bianca fredda ≥ 1.2 × 106 LUX.hr fluorescenza quasi ultravioletta ≥ 200W.hr / m2 | ||||
| Configurazione della sorgente luminosa | Lampada fluorescente bianca fredda (conforme a ISO10977) E UVA vicino lampada fluorescente ultravioletta | ||||
| Sorgente luminosa standard | Luce bianca fredda (D65, 6500K) / luce UV con gamma di lunghezze d'onda 320~400nm | ||||
| Impianto di raffreddamento | Due set di compressori completamente chiusi importati originali indipendenti automaticamente Interruttore (800 L/1000 L) | ||||
| Volume | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
| Modalità illuminazione | Illuminazione superiore | ||||
| Dimensioni camera interna (mm) | 550*405*670 500*505*700 | 600*500*830 550*520*900 | 800*700*900 720*660*1080 | 965*580*1430 900*660*1440 | 900*580*1600 900*700*1640 |
| Dimensione (mm) | 690*805*1530 660*700*1475 | 740*890*1680 720*720*1675 | 1000*1100*1860 900*860*1880 | 1475*890*1780 1400*880*1700 | 1410*890*1950 1440*920*1900 |
| Stampante | Sì | ||||
| Sicurezza Dispositivo | Sistema indipendente di controllo del limite di temperatura (doppia protezione), surriscaldamento del compressore, sovrapressione e sovraccarico, protezione da mancanza di acqua | ||||
Applicabile alla protezione dell'ambiente, alla prevenzione sanitaria e delle epidemie, ai test di droga, all'agricoltura, al bestiame, ai prodotti acquatici e ad altre ricerche scientifiche, alle università e ai dipartimenti di produzione.
È un termostato speciale per l'analisi del corpo idrico e la misurazione del BOD, batteri, muffe, colture microbiche, conservazione, coltivazione di piante, ed esperimenti di allevamento.
Utilizzo
L'incubatore a biossido di carbonio è uno strumento avanzato per la coltivazione di cellule, batteri, microrganismi, ecc. è un prodotto essenziale per la ricerca immunologica, genetica e bioingegneristica. È ampiamente utilizzato nella ricerca e produzione di medicina, scienze agricole e farmacia.
D1: Perché scegliere NAMBEI ?
(1).Produttore professionale con più di 13 anni di esperienza
(2).esportati in più del 97% dei paesi
(3).la soluzione chiavi in mano non è un problema
Q2: OEM, ODM accettabile o no?
Assolutamente sì
D3:Qual è il tipo di termini di pagamento per il cliente che sceglie?
T/T, Western Union, Money Gram, carta di credito, Paypal, L/C ...
D4: È possibile visitare la fabbrica online?
Assolutamente nessun problema
D5:è possibile effettuare un'ispezione video online prima della spedizione?
Assolutamente nessun problema
D6: Qual è il MOQ? L'ordine dei campioni è corretto?
Set MOQ:1, ordine campioni non è un problema
D7: Che tipo di spedizione è adatto al cliente?
Di solito nave via mare, via aria, con International Express .
Possiamo anche fornire soluzioni ragionevoli in base al vostro trasporto requisiti
D8:come garantire la qualità del prodotto e l'assistenza post-vendita?
Abbiamo CE, certificato di qualità ISO e autenticazione SGS.
Assistenza post-vendita:
- Garanzia : 1 anno
- Forniamo parti gratuite per problemi di qualità in garanzia
- Assistenza tecnica e assistenza di lunga durata
Per ulteriori dettagli, contatta Angelina.