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- Imballaggio e spedizione
Informazioni di Base.
Max Diametro del pezzo
> 3.200 millimetri
Ambito di applicazione di massa di pezzi
5000kg
Tipo
Materiale Macchina di prova
MAXCAPACITY
> 1000kN
Precisione Grade
1
Carico Way
Carico elettronico
Caricamento in corso Metodo
Carico dinamico
Visualizzazione
Digitale
Controllo
Controllo del computer
Peso
500-1000 kg
Fonte Di Potere
AC220V
Olio Cilindro Posizione
Sotto
Pacchetto di Trasporto
custodia in legno
Specifiche
può essere personalizzato
Marchio
marya
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Descrizione del Prodotto
Camera per test di stabilità dei farmaci Marya con stabilità accurata e affidabile Controllo
Caratteristiche:
Design umanizzato
δ nuovo design non fluorurato, alta efficienza, basso consumo energetico, promuovere il risparmio energetico, in modo che si cammina sempre in prima linea nella vita sana.
Controller per microcomputer δ, controllo stabile, preciso e affidabile, rivestimento interno in acciaio inox 304, arco semicircolare a quattro angoli, facile da pulire e da utilizzare.
δ l'esclusiva circolazione dei condotti d'aria garantisce una distribuzione uniforme del vento all'interno dello studio. Sul lato sinistro del corpo della scatola è presente un foro di prova con diametro di 25 mm.
Garanzia di funzionamento continuo
δ due gruppi di compressori importati si attivano automaticamente per garantire che il test del farmaco venga eseguito per un lungo periodo di funzionamento continuo senza guasti. La rottura attraverso la camera di test del farmaco domestico non può funzionare continuamente per un lungo periodo di tempo di difetto.
δ funzionamento continuo senza sbrinamento, evitare di utilizzare il dispositivo, poiché lo sbrinamento produce fluttuazioni di temperatura e umidità nella scatola.
Controllo qualità
Il controller di temperatura e umidità, il compressore, la ventola di circolazione e altre parti chiave sono prodotti importati, con funzionamento stabile a lungo termine, sicurezza, affidabilità e altre caratteristiche.
Funzione di sicurezza
δ sistema di allarme indipendente per limite di temperatura, può emettere un segnale acustico e un allarme luminoso per segnalare all'operatore di garantire il funzionamento sicuro del laboratorio senza incidenti.
δ allarme di temperatura bassa o alta e sovratemperatura, allarme di umidità alta o bassa.
δ ha la funzione di blocco password per evitare il funzionamento errato da parte di personale non sperimentale.
Sensore di umidità importato
Utilizzare un sensore di umidità che può funzionare ad alta temperatura per evitare i problemi causati dalla frequente sostituzione del nastro bagnato e a sfera asciutta.
Sistema di sterilizzazione UV (opzionale)
La lampada di sterilizzazione UV è posta nella parete posteriore della scatola, può disinfettare regolarmente l'interno del corpo della scatola, può uccidere efficacemente l'aria circolante nel corpo della scatola e la piastra umidificante acqua vapore batteri galleggianti, in modo da prevenire efficacemente l'inquinamento durante il test del farmaco.
Monitoraggio e controllo dell'illuminazione automatici (opzionale)
Innovazione l'illuminazione della camera di prova di stabilità domestica esistente non può essere monitorata e controllata i difetti, l'uso di sensore di luce per il monitoraggio e la regolazione continua, ridurre a causa dell'invecchiamento della lampada causato dall'attenuazione dell'illuminazione e dall'errore di test.
Visualizzazione della registrazione dei dati e della diagnosi dei guasti
δ quando la camera di prova non funziona, il display dinamico visualizza le informazioni di guasto e il guasto di funzionamento della camera di prova viene visualizzato immediatamente.
δ possibile collegare LA stampante o l'interfaccia di comunicazione 485, utilizzando il computer e la stampante per registrare la curva di temperatura e tempo, per la memorizzazione e la riproduzione dei dati del processo di test per fornire una garanzia forte.
Controller touch screen programmabile
δ adotta un ampio schermo touch screen, il funzionamento dello schermo è semplice, l'editing dei programmi è semplice.
δ l'interfaccia di funzionamento della centralina è in cinese e inglese e la curva di funzionamento in tempo reale può essere visualizzata sullo schermo.
δ ha la capacità di 100 gruppi di programmi 1000 sezioni 999 fasi di ciclo, ogni periodo di tempo per impostare il massimo di 99 ore 59 minuti.
δ dopo l'immissione dei dati e le condizioni di prova, il controller è dotato di una funzione di blocco dello schermo per evitare lo spegnimento causato dal tocco umano.
δ con la funzione di calcolo automatico del P.I.D, le condizioni di variazione di temperatura e umidità possono essere corrette immediatamente, in modo che il controllo di temperatura e umidità sia più preciso e stabile.
δ con l'interfaccia di comunicazione RS-232 o RS-485, è possibile progettare programmi sul computer, monitorare il processo di test ed eseguire l'interruttore e altre funzioni.
Standard implementati e soddisfatti:
δ linee guida per il test di stabilità dei farmaci del 2020 edizione di Sono prodotte farmacopea e le disposizioni pertinenti del GB/T10586-2006
δ prova accelerata: 40 ºC più o meno 2.0 ºC / 75% UR + / - 5% UR, o 30 ºC più o meno 1.0 ºC / 60% UR + / - 5% UR per 180 giorni
δ esperimento a lungo termine: 25 ºC più o meno 2.0 ºC / 60% UR + / - 5% UR, o 30 ºC + / 2.0 ºC / 60% UR + / - 5% UR per 365 giorni
δ per le prove accelerate di preparati farmaceutici confezionati in contenitori semipermeabili, quali sacche per infusione preparate con polietilene a bassa densità, fiale di plastica, contenitori per preparazioni oftalmiche, ecc., la prova deve essere effettuata a 40ºC±2ºC/ 25%±5% di umidità relativa
δ Prove a lungo termine di preparati farmaceutici confezionati in contenitori semipermeabili Deve essere eseguita a 25ºC terreno 2ºC/40%±5% UR o 30ºC ± 2ºC/35% ±5% UR
δ test di irradiazione luminosa forte: 4500±500LX 10 giorni
★ Condizioni del test di stabilità: Nelle linee guida ICH, GMP e FDA definiscono i requisiti in termini di funzionalità, prestazioni e documentazione. L'Europa, il Giappone e gli Stati Uniti hanno deciso di sviluppare un test di stabilità comune. L'obiettivo di questi test è raccogliere informazioni come raccomandazione sulla stabilità delle materie prime o dei farmaci. L'obiettivo finale è quello di dimostrare che il farmaco è esposto a temperatura, umidità, efficacia in ambienti di illuminazione o integrati.
★ Condizioni di conservazione per il test di stabilità di campioni di ritenzione a lungo termine:
Temperatura:+25ºC±2ºC
Umidità: 60±5%UR
Tempo: 12 mesi
★ Condizioni di conservazione per test di stabilità accelerata
Temperatura:+40ºC±2ºC
Umidità: 75±5%UR
Durata: 6 mesi
Illuminazione in condizioni di forte irradiazione della luce:4500±500LX
Funzioni:
Metodo scientifico per creare un ambiente stabile a lungo termine per la valutazione del fallimento dei farmaci, adatto alle imprese farmaceutiche per accelerare il test di farmaci e nuovi farmaci, test a lungo termine, test ad alta umidità e test di forte irradiazione luminosa; è la scelta migliore per le aziende farmaceutiche per condurre test di stabilità dei farmaci.
Caratteristiche:
Design umanizzato
δ nuovo design non fluorurato, alta efficienza, basso consumo energetico, promuovere il risparmio energetico, in modo che si cammina sempre in prima linea nella vita sana.
Controller per microcomputer δ, controllo stabile, preciso e affidabile, rivestimento interno in acciaio inox 304, arco semicircolare a quattro angoli, facile da pulire e da utilizzare.
δ l'esclusiva circolazione dei condotti d'aria garantisce una distribuzione uniforme del vento all'interno dello studio. Sul lato sinistro del corpo della scatola è presente un foro di prova con diametro di 25 mm.
Garanzia di funzionamento continuo
δ due gruppi di compressori importati si attivano automaticamente per garantire che il test del farmaco venga eseguito per un lungo periodo di funzionamento continuo senza guasti. La rottura attraverso la camera di test del farmaco domestico non può funzionare continuamente per un lungo periodo di tempo di difetto.
δ funzionamento continuo senza sbrinamento, evitare di utilizzare il dispositivo, poiché lo sbrinamento produce fluttuazioni di temperatura e umidità nella scatola.
Controllo qualità
Il controller di temperatura e umidità, il compressore, la ventola di circolazione e altre parti chiave sono prodotti importati, con funzionamento stabile a lungo termine, sicurezza, affidabilità e altre caratteristiche.
Funzione di sicurezza
δ sistema di allarme indipendente per limite di temperatura, può emettere un segnale acustico e un allarme luminoso per segnalare all'operatore di garantire il funzionamento sicuro del laboratorio senza incidenti.
δ allarme di temperatura bassa o alta e sovratemperatura, allarme di umidità alta o bassa.
δ ha la funzione di blocco password per evitare il funzionamento errato da parte di personale non sperimentale.
Sensore di umidità importato
Utilizzare un sensore di umidità che può funzionare ad alta temperatura per evitare i problemi causati dalla frequente sostituzione del nastro bagnato e a sfera asciutta.
Sistema di sterilizzazione UV (opzionale)
La lampada di sterilizzazione UV è posta nella parete posteriore della scatola, può disinfettare regolarmente l'interno del corpo della scatola, può uccidere efficacemente l'aria circolante nel corpo della scatola e la piastra umidificante acqua vapore batteri galleggianti, in modo da prevenire efficacemente l'inquinamento durante il test del farmaco.
Monitoraggio e controllo dell'illuminazione automatici (opzionale)
Innovazione l'illuminazione della camera di prova di stabilità domestica esistente non può essere monitorata e controllata i difetti, l'uso di sensore di luce per il monitoraggio e la regolazione continua, ridurre a causa dell'invecchiamento della lampada causato dall'attenuazione dell'illuminazione e dall'errore di test.
Visualizzazione della registrazione dei dati e della diagnosi dei guasti
δ quando la camera di prova non funziona, il display dinamico visualizza le informazioni di guasto e il guasto di funzionamento della camera di prova viene visualizzato immediatamente.
δ possibile collegare LA stampante o l'interfaccia di comunicazione 485, utilizzando il computer e la stampante per registrare la curva di temperatura e tempo, per la memorizzazione e la riproduzione dei dati del processo di test per fornire una garanzia forte.
Controller touch screen programmabile
δ adotta un ampio schermo touch screen, il funzionamento dello schermo è semplice, l'editing dei programmi è semplice.
δ l'interfaccia di funzionamento della centralina è in cinese e inglese e la curva di funzionamento in tempo reale può essere visualizzata sullo schermo.
δ ha la capacità di 100 gruppi di programmi 1000 sezioni 999 fasi di ciclo, ogni periodo di tempo per impostare il massimo di 99 ore 59 minuti.
δ dopo l'immissione dei dati e le condizioni di prova, il controller è dotato di una funzione di blocco dello schermo per evitare lo spegnimento causato dal tocco umano.
δ con la funzione di calcolo automatico del P.I.D, le condizioni di variazione di temperatura e umidità possono essere corrette immediatamente, in modo che il controllo di temperatura e umidità sia più preciso e stabile.
δ con l'interfaccia di comunicazione RS-232 o RS-485, è possibile progettare programmi sul computer, monitorare il processo di test ed eseguire l'interruttore e altre funzioni.
Standard implementati e soddisfatti:
δ linee guida per il test di stabilità dei farmaci del 2020 edizione di Sono prodotte farmacopea e le disposizioni pertinenti del GB/T10586-2006
δ prova accelerata: 40 ºC più o meno 2.0 ºC / 75% UR + / - 5% UR, o 30 ºC più o meno 1.0 ºC / 60% UR + / - 5% UR per 180 giorni
δ esperimento a lungo termine: 25 ºC più o meno 2.0 ºC / 60% UR + / - 5% UR, o 30 ºC + / 2.0 ºC / 60% UR + / - 5% UR per 365 giorni
δ per le prove accelerate di preparati farmaceutici confezionati in contenitori semipermeabili, quali sacche per infusione preparate con polietilene a bassa densità, fiale di plastica, contenitori per preparazioni oftalmiche, ecc., la prova deve essere effettuata a 40ºC±2ºC/ 25%±5% di umidità relativa
δ Prove a lungo termine di preparati farmaceutici confezionati in contenitori semipermeabili Deve essere eseguita a 25ºC terreno 2ºC/40%±5% UR o 30ºC ± 2ºC/35% ±5% UR
δ test di irradiazione luminosa forte: 4500±500LX 10 giorni
★ Condizioni del test di stabilità: Nelle linee guida ICH, GMP e FDA definiscono i requisiti in termini di funzionalità, prestazioni e documentazione. L'Europa, il Giappone e gli Stati Uniti hanno deciso di sviluppare un test di stabilità comune. L'obiettivo di questi test è raccogliere informazioni come raccomandazione sulla stabilità delle materie prime o dei farmaci. L'obiettivo finale è quello di dimostrare che il farmaco è esposto a temperatura, umidità, efficacia in ambienti di illuminazione o integrati.
★ Condizioni di conservazione per il test di stabilità di campioni di ritenzione a lungo termine:
Temperatura:+25ºC±2ºC
Umidità: 60±5%UR
Tempo: 12 mesi
★ Condizioni di conservazione per test di stabilità accelerata
Temperatura:+40ºC±2ºC
Umidità: 75±5%UR
Durata: 6 mesi
Illuminazione in condizioni di forte irradiazione della luce:4500±500LX
